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Secondo il D.Lgs. n. 46 del 24 febbraio 1997, che recepisce la direttiva europea 93/42/CEE, è definito dispositivo medico “qualsiasi strumento, apparecchio, impianto, sostanza o altro prodotto, utilizzato da solo o in combinazione, compreso il software informatico impiegato per il corretto funzionamento, e destinato dal fabbricante ad essere impiegato nell’uomo a scopo di:
diagnosi, prevenzione, controllo, terapia o attenuazione di una malattiadiagnosi, controllo, terapia, attenuazione o compensazione di una ferita o di un handicapstudio, sostituzione o modifica dell’anatomia o di un processo fisiologico.
L’Agenzia delle Entrate, nella circolare n. 20/E del 13 maggio 2011, ha precisato che non esiste un elenco dei dispositivi medici detraibili che si possa consultare.
Per agevolare l’attività dei contribuenti volta ad individuare i prodotti che danno diritto alla detrazione, il Ministero della salute ha fornito un elenco non esaustivo dei Dispositivi Medici (MD) e dei Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD), rappresentativo delle categorie di dispositivi medici di uso più comune.
Ecco alcuni esempi di dispositivi medici (DM) secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997:
lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi,montature per lenti correttive dei difetti visivi,
occhiali premontati per presbiopia,apparecchi acustici,prodotti ortopedici ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..) materassi ortopedici e materassi antidecubito.
Cosa deve fare il contribuente per ottenere la detrazione fiscale ?
Se il prodotto acquistato è incluso nell’elenco dei dispositivi medici fornito dal Ministero della Salute, riportato nella circolare n. 20/E del 13 maggio 2011, non è necessario che il contribuente si faccia carico di verificare che il prodotto rientri nella definizione dei dispositivi medici detraibili. Il contribuente, quindi, dovrà solo conservare, per ciascuna tipologia di prodotto fBED , la documentazione dalla quale risulti che il prodotto acquistato ha la marcatura CE, e quindi conservare la fattura emessa con la dicitura “Dispositivo medico classe 1°”
Il ns. scopo è quello di fornire adeguati sostegni atti ad offrire un miglioramento del sonno secondo le necessità di ognuno e la scelta del cliente finale deve essere fatta su questi presupposti.
Relativamente alle condizioni personali, invece possono sussistere delle possibilità specifiche sulle quali non abbiamo influenza, che possono modificarsi per forza di legge.
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